近日，廣東省工業(yè)和信息化廳聯(lián)合省衛(wèi)生健康委員會、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)督管理局，正式發(fā)布《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產品目錄（第一批）》，此舉旨在貫徹落實《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》（粵府辦〔2024〕11號），打通創(chuàng)新藥械“研發(fā)-應用”全鏈條，深化科技產業(yè)融合，是廣東邁向具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)高地的重要一步。

本土創(chuàng)新力量閃耀，麗珠多款產品入選

首批目錄聚焦腫瘤、心腦血管疾病、罕見病等重大疾病領域，納入多款擁有自主知識產權、部分填補國內技術空白的創(chuàng)新產品，凸顯廣東本土創(chuàng)新實力。廣東省作為中國體外診斷產業(yè)的重要集聚地，匯聚了眾多行業(yè)領先企業(yè)。在化學發(fā)光類免疫分析儀這一細分領域，麗珠試劑的全自動多重液相數(shù)碼芯片+化學發(fā)光免疫分析一體機憑借其創(chuàng)新性的一機雙能，卓越的技術研發(fā)實力，能在一眾優(yōu)秀的同類產品中脫穎而出，唯一入選，充分彰顯了其在行業(yè)內的領先地位和卓越品質。同時，麗珠集團旗下注射用醋酸曲普瑞林微球、注射用艾普拉唑鈉、注射用阿立哌唑微球三款重磅產品也榮登該目錄。這標志著麗珠集團在創(chuàng)新藥械研發(fā)與成果轉化方面的突出成就獲得官方高度認可，彰顯了其以創(chuàng)新科技守護生命健康的堅定信念與卓越實力。

廣東省首批創(chuàng)新藥械產品目錄重點解讀

政策強力驅動，打通入院“最后一公里”

1.高效落地機制：依據(jù)《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》（粵府辦〔2024〕11 號），省內公立醫(yī)療機構每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議審議創(chuàng)新藥械入院有關事宜，必要時隨時召開，鼓勵外資、合資、民營及股份所有制醫(yī)療機構參照落實。結合臨床需求，按照“應配盡配”原則將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械納入醫(yī)療機構用藥目錄或用械目錄。依法依規(guī)加強本省藥品、醫(yī)療器械和裝備在醫(yī)療機構推廣應用。

2. 政策聯(lián)動：四部門協(xié)同發(fā)力，圍繞產業(yè)促進、臨床應用、醫(yī)保保障、監(jiān)管服務等維度打通堵點、破除壁壘，合力推動創(chuàng)新藥械入院。

激活產業(yè)生態(tài)，多方受益

1. 賦能企業(yè)發(fā)展：為創(chuàng)新藥械企業(yè)開辟更廣闊市場，驅動研發(fā)投入加速與成果高效轉化，提升廣東生物醫(yī)藥產業(yè)整體競爭力。

2. 惠及患者健康：目錄產品臨床應用將帶來更精準高效的診療方案，尤其是提升癌癥、罕見病等重大疾病診療能力。

3. 促進體系升級：推動醫(yī)療機構診療技術持續(xù)革新，助力廣東國家級區(qū)域醫(yī)療中心建設，優(yōu)化整體醫(yī)療服務品質。

麗珠試劑

全自動免疫分析儀LiCreate ML5000Pro

入選目錄的全自動免疫分析儀LiCreate ML5000Pro（注冊證號：粵械注準20242221026） 是麗珠試劑技術創(chuàng)新的代表作之一。這款產品將多重數(shù)碼液相芯片(DLCM)與化學發(fā)光技術創(chuàng)新性結合，實現(xiàn)了兩種方法學在單臺設備上共用進樣系統(tǒng)、反應系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)，最終可根據(jù)項目選擇實現(xiàn)“多重數(shù)碼相芯片+化學發(fā)光”雙平臺檢測。

作為國內領先的體外診斷解決方案提供商，麗珠試劑深耕行業(yè)三十余年，擁有多項特色研發(fā)平臺和完善的疾病解決方案。此次全自動免疫分析儀入選廣東省首批創(chuàng)新藥械目錄，不僅是對麗珠試劑現(xiàn)有研發(fā)與轉化能力的有力肯定，也為其后續(xù)創(chuàng)新產品的加速獲批與應用奠定了堅實基礎。麗珠試劑將持續(xù)以創(chuàng)新為驅動，為臨床提供高質量的產品與服務。